专利实质审查实施指南和技术指南综述

专利实质审查实施指南和技术指南综述

技术指南

专利实质审查自申请日起30个月内进行

 

说明

• 至少应包括:

a. 关于实施本发明的一种方法的说明
b. 如果说明中引用了图形，则应使用与图形中相同的参考信息
c. 关于本发明如何在工业中实施的说明
d. 对发明的简要说明，以便了解本发明
e. 在发明的背景下提及最接近现有技术的技术

• 所包括的内容如下列顺序所示:

1. 1. 发明技术领域
   2. 发明背景
   3. 发明简介
   4. 图纸简介（如有）
   5. 发明详细说明

 

• 披露的充分性

• • 说明应当对发明进行明确的披露，以便本领域技术人员能够实施所述发明。 以便公众能够利用本发明，作为回报，应向申请人授予权利。
  • 发明的功能应当予以披露

 

• 现有技术背景

• • 发明人应说明在发明的背景中被视为最接近现有如果在检索结果中发现了更接近的现有技术，应在发明的背景中提及最接近的现有技术。
  • 在提及现有技术时，背景应是公平合理的，不应具有误导性。

 

权利要求

• 产品权利要求与工艺权利要求的对比
  权利要求仅分为两类:

1. 1. 产品权利要求:
      适用于物理实体（对象）。产品可能是化合物、设备、系统中设备的组合等。产品权利要求不能通过其使用方法与现有技术区分开来。
   2. 工艺权利要求:
      适用于活动（方法）。流程可能是生产产品的活动，可能是使用产品的活动，也可能是使用有机体作为主体的活动。

 

• 独立权利要求与从属权利要求的对比

1. 1. 独立权利要求 独立权利要求包括寻求保护的发明的所有特征。独立权利要求在内容上不从属于另一种权利要求。
   2. 从属权利要求 从属权利要求由独立和/或其他从属权利要求的所有特征组成，并与其所从属的权利要求属于相同的类别。

从属权利要求不得出现以下情况:

• • • 与其所从属的权利要求属于不同的类别，
    • 比所从属的权利要求更广泛，
    • 包含所从属的权利要求中不具备的其他特征；
    • 为实现预期目的引用另一权利要求的主题，并且
    • 仅提及所从属的权利要求的一部分。

从属权利要求可从属于多项权利要求。
如果从属权利要求披露先前未描述的特征，独立权利要求应

描述该特征，或者从属权利要求必须优先描述该特征。

 

• 工序产品权利要求
  

工序产品并不仅仅因为它是采用新工艺生产的就具有新颖性。
其新颖性和创造性是通过其自身的产品特征来决定的。

 

• 特征

产品权利要求应包含产品特征，工艺权利要求应包含工艺特征。

 

• 权利要求的选择

权利要求可能指“和/或”的替代形式，但每种选择应具备相同的基本属性。一种选择必须能够替代另一种选择。

 

• 两部分共同构成权利要求（优选形式）

1. 1. 第一部分:
      前言，由所述发明的已知技术特征组成
   2. 第二部分:
      将本发明与需要保护的现有技术进行区分的技术特征。

对于简单专利，所有（有形）产品权利要求及其附属权利要求应分成两部分书写。

 

• 权利要求中的数字、图表和参考文献

• • 权利要求不能包含数字或图形，但可以包含表格和数学公式。
  • 为明确起见，可添加涉及数字的符号，并应在括号()之间统一书写。

 

• 权利要求中的参数

参数是可以直接测定的产品属性值。除非发明无法用其他方法描述，不允许仅使用参数对产品进行表征。测定方法：

• • 时间太长，无法在权利要求中描述
  • 掌握现有技术的人员知道使用哪种方法，因为只有一种常用的方法。
  • 所有的测定方法得出的结果都是一样的。

 

• 一致性

• • 权利要求的书写应该在不同特征之间保持一致，例如：使用现在分词或过去分词，使用主动语态或被动语态。
  • 权利要求应与说明一致 说明应包含与权利要求相同的限定特征。
  • 如果说明中注明某项特征是发明所必需的，该特征必须包括在独立权利要求中。
  • 如果权利要求中未包含说明中的某些实施例，可以扩大权利要求的范围，以包含这些实施例，或者可以从说明中删除这些实施例。
  • 权利要求中使用的所有术语应与说明一致，所有不常见的术语应在说明中定义。

 

修订

修订不能扩大发明的范围（通过增加主题），但如果其目的是澄清披露的内容，允许修订。Amendment cannot broaden the scope of the invention (by adding a subject matter), but may be allowed if it is intended to clarify the disclosure.

 

统一性

发明应当具有共同的发明概念。以下独立权利要求的组合可以考虑发明的统一性：

a. 专门用于生产该产品的产品权利要求、工艺权利要求；
b. 艺权利要求和专门用于实施所述工艺的设备/仪器权利要求；和
c. 产品权利要求，专门用于制造所述产品的工艺权利要求，以及专门用于实施所述产品的制造过程的设备/仪器权利要求。

 

优先权

针对以下各项授予优先权:

a. 巴黎公约或WTO成员国；
b. 自优先权申请提交之日起12个月内提出主张优先权的申请；
c. 先前的发明应由印度尼西亚申请人提交，或者印度尼西亚申请人作为先前申请人的
d. 合法代理人。
e. 申请应当与先前的发明属于同一发明。
f. 先前的发明应当是该发明的首次申请。
g. 首次申请应向签署巴黎公约的国家或参与世贸组织的国家提出。

化学成分

• 工序产品权利要求

工序产品权利要求是以工艺特征为主的产品权利要求。在下列情况下，允许提出工序产品权利要求：

• • 无法用产品参数来描述产品。
  • 上述产品具有新颖性。

 

• 参数表征产品

• • 在第3.34条中，产品权利要求不应用参数来表征。
  • 当产品不能用其他方法表征时，参数可用于表征产品。
  • 在某些领域，如纳米技术，为了确定以工艺为特征的产品的新颖性，最终产品的参数值可以作为决定新颖性的限制特征。

 

• 功能特征产品

• • 功能可以作为决定新颖性和发明步骤的限制特征。
  • 当产品不能用其他方法表征时，功能被用作限制特征。
  • 举一个关于催化剂权利要求的例子，该催化剂只能通过其在工艺中的功能来描述。

 

• 参数的测定

• • 如果权利要求披露了参数，权利要求应当明确规定使用何种测定方法来获得该参数。
  • 例如，当权利要求披露MFR（质量流量）作为参数时，认为权利要求不明确，同时ISO 1133:2005规定了MFR的两个测定程序，即：质量测定方法和位移测定方法。

生物

• 微生物

• • 微生物包括酵母菌、真菌、细菌和放线菌。
  • 微生物包括人体细胞和植物细胞。
  • 清晰度：应采用正确的命名法，品名应写在种名之后。
  • 新颖性：应对新菌株进行具体描述，包括与同一物种的已知菌株的差异。
  • 新物种：以分类和系统发生树描述特征
  • 发明步骤：具有不同分类的新微生物具有独创性。
  • 不可申请专利的发明包括胚胎、种子、植物的组成部分、组织、器官和转基因植物。

 

• 非必要生物过程

• • 非必要生物过程是指需要人为干预的生物过程。
  • 例如：植物组织分离方法
  • 不可申请专利的发明包括人工授精、异花授粉和其他可以在没有人为干预的情况下自然发生的过程。

 

• 微生物学过程

• • 微生物学过程是利用微生物的生物过程
  • 例如：发酵

 

• 核苷酸和基因工程

• • 核苷酸是指DNA、cDNA、引物、基因、载体、转化体。
  • 可申请专利的核苷酸是分离的核苷酸。
  • 新颖性：用BLAST或NCBI检测。
  • 创造性步骤：只要发明步骤至少在性质上具有不同的活动，本发明就被视为具有创造性。
  • 基因可以通过多核苷酸序列、所述多核苷酸编码的氨基酸序列或基因突变来表征。
  • 载体可以通过DNA序列、DNA限制性图谱、分子量和碱基对数来表征。
  • 转化体可以用一个宿主细胞和引入的基因（序列）来表征。

 

药学

• 医药发明可采用以下形式:

1. 1. 物理实体 产品或装置和成分构成或化合物
   2. 活性: 流程和方法

• 无限制或无区别的技术特征:

• • 用药方案
  • 给药时间或频率
  • 患者群体

 

• 在下列情况下，已知或现有产品的新用途可获得专利: 

• • 权利要求的保护旨在将X与“疾病Y”的特征结合起来，作为限制或区分特征。
  • 在这种情况下，权利要求保护旨在使制药工业可生产仅用于治疗高血压的药物X。

 

• 药物作用机制

• • 仅定义为作用机制的特征被视为过于宽泛且不可申请专利。
  • 可用作限制/区分特征的“活性或用途”特征是指旨在治疗或预防某些疾病的特征，其功效得到说明书中描述的临床试验数据的证明。

 

• 新形态

• • 如果已知化合物的新形式与已知化合物相比没有任何有意义的功效改进，并且没有任何化学结构差异，则不被视为发明。
  • 有意义的疗效改善包括生物利用度、稳定性、溶解度、毒性、效力等方面的改善。有意义的疗效改善需要实验数据的支持。
  • 新形式示例：手性、晶体/溶剂化物/水合物、盐。

 

• 治疗方法

• • 体外、离体和计算机检查方法 或诊断方法均可申请专利体内检查或诊断方法不可申请专利。
  • 非治疗性治疗方法可申请专利。治疗性治疗方法不可申请专利。
  • 手术方法 不可申请专利。
  • 直接应用于动物和/或人类的药物治疗方法不可申请专利。

 

• 天然药物

• • 当产品本身难以定义时，除了通过工艺特征定义外，允许提出工序产品权利要求：示例：按提取工序定义提取物。
  • 草药产品生产过程中的每一步都影响到产品的质量、安全性和功效。
  • 草药产品制备中的工艺特征可用于确定新颖性和创造性步骤。

 

电学和物理学

• 计算机实施发明
  计算机实施发明是指利用计算机实施的发明。 本发明的一个或多个特征全部或部分由
  计算机程序实现。通过计算机实施发明的特征是指程序特征。在本发明中，源代码不应包括在说明或权利要求中。如果计算机程序具有下列技术特征，视为发明:
  • • 有技术手段，例如计算机、服务器、电话、审查器、设备。
    • 当在计算机上运行时，在计算机程序（软件）和计算机之间的正常物理交互之外产生了进一步的技术特征。

分类:

• • • 过程方法产品
    • 系统设备产品（计算机程序）计算机可读存储介质

 

• 商业方法
  只要客体具有技术特征，计算机实施的商业方法即可申请专利。

 

• 人工智能
  AI和ML基本上是由软件实现的数学模型。技术指南未提及任何关于AI和ML的内容。